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省局召開皖南片仿制藥一致性評價工作座談會

發布日期:2018-11-12 17:11   來源:藥化注冊監管處    閱讀: 次   字體:[大] [中] [小]   分享到:

為進一步了解掌握全省藥品注冊及仿制藥質量和療效一致性評價工作情況及存在問題,確保改革期間藥品注冊管理及一致性評價工作有序進行,11月9日,省局在銅陵市召開藥品注冊管理暨仿制藥一致性評價工作座談會(皖南片),省局楊士友副局長出席會議并講話,銅陵、蕪湖等市局分管負責人以及各相關藥品生產企業共計40余人參加了會議。

座談會上,省局藥化注冊處對全省仿制藥一致性評價工作進展情況進行了通報,安徽安科恒益藥業有限公司分享了一致性評價工作經驗,與會人員就仿制藥一致性評價過程中遇到的問題進行熱烈的討論,并對藥品注冊有關問題進行了探討。楊士友在總結講話中肯定了我省一致性評價工作取得的成績,并對有關企業提出明確要求:一是要認清形勢,盡快轉變觀念,增強主體責任意識;二是要提振信心,做好政策和品種梳理分析,早做決策,踏實推進一致性評價工作;三是要加強質量風險管理,保證產品質量。

會后,楊士友到銅陵市政務服務中心食藥監局窗口,深入調研行政審批工作,與工作人員進行親切交談,詳細了解該局“互聯網+政務服務”工作推進情況,并與銅陵市政務服務中心主要負責人進行了交流溝通。


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