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我省醫療器械創新有了新突破

“調強放射治療計劃系統”進入國家創新醫療器械特別審批程序

發布日期:2018-11-22 22:11   來源:醫療器械監管處    閱讀: 次   字體:[大] [中] [小]   分享到:

2018年11月15日,中科超精(安徽)科技有限公司研發的“調強放射治療計劃系統”,經國家食品藥品監管總局醫療器械審評中心審核通過,進入國家創新醫療器械特別審批程序,標志著我省創新醫療器械特別審批實現零的突破。

“調強放射治療計劃系統”包含高精度劑量計算、快速計劃優化、多維精準建模等功能,進一步發展了精準放射治療的關鍵方法和技術,在最大限度地靶向殺滅腫瘤細胞同時減少對正常組織或器官的照射。

自《創新醫療器械特別審批程序(試行)》實施以來,我局積極貫徹“放管服”改革精神,密切關注全省醫療器械研究與創新信息。通過印發《安徽省第二類醫療器械優先審批辦法》,力促六大類第二類醫療器械進入優先審批;重點加大對轄區第三類醫療器械創新的扶持力度,多次主動走進企業就產品注冊過程中的重大政策問題和重大技術問題開展幫扶指導,并對疑點難點問題進行答疑解惑,為我省醫療器械創新營造了良好的發展環境。


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